보건복지위원회

의료기기법 일부개정법률안

대표발의 한지아·공동발의 0인·발의일 2026.01.05

쉬운 풀이공식 요약을 쉽게 풀어쓴 보조 설명 (AI 작성) · 정확한 내용은 아래 원문 요약 기준

최근 인공지능 기술을 이용해 의료기기 광고를 실제보다 과장하거나 허위로 만드는 사례가 늘고 있습니다. 특히 의사처럼 보이게 합성하거나 신체 변화를 조작해 소비자를 속이는 경우가 많습니다. 이에 따라 인공지능으로 만든 결과물도 부당 광고의 범위에 포함하여 소비자 피해를 막으려는 것입니다.

인공지능 기술을 활용한 의료기기 부당 광고 규제 명시
허위·과장 광고로부터 소비자 보호를 위한 법적 근거 마련

제안이유 및 주요내용 생성형 인공지능 기술의 발달로 실제와 구분하기 어려운 영상을 활용하여 의료기기 등의 효과를 허위 또는 과장하여 광고하는 사례가 발생하고 있음. 특히 의사 등 권위있는 자가 의료기기 등을 권유하는 것처럼 인물을 합성하거나, ‘Before → After’ 형태의 신체변화 설명시 After 부분을 합성하여 효과를 과장하는 형태의 광고로 소비자를 기만하는 행태가 빈발하는 실정임. 최근 이러한 생성형 인공지능 기술을 활용한 여러 분야의 폐해로부터 소비자를 보호하기 위한 입법 논의가 진행되고 있어 의료기기 분야의 광고로부터 소비자 피해를 예방하기 위한 조치가 선행될 필요가 있음. 이에, 인공지능기술로 생성된 결과물도 부당 광고에 포함되도록 명확하게 입법 보완하려는 것임(안 제24조제2항).